کاربرد مورد نظر
این محصول برای غربالگری بالینی کیفی نمونههای سرم/پلاسما/خون کامل جهت تشخیص آنتیبادیهای علیه چیکونگونیا مناسب است. این یک آزمایش ساده، سریع و غیر دستگاهی برای تشخیص بیماری چیکونگونیا ناشی از CHIKV است.
اصل آزمون
این محصول یک روش ایمونواسی کروماتوگرافی جریان جانبی است. کاست آزمایش شامل موارد زیر است: 1) یک پد کونژوگه به رنگ زرشکی حاوی آنتیژن نوترکیب چیکونگونیا که با طلای کلوئیدی و کونژوگههای IgG-طلای خرگوش کونژوگه شده است؛ 2) یک نوار غشایی نیتروسلولز حاوی دو باند تست (باندهای M و G) و یک باند کنترل (باند C).
| مواد ارائه شده | تعداد (۱ تست/کیت) | تعداد (5 تست/کیت) | تعداد (۲۵ تست/کیت) |
| کیت تست | ۱ تست | ۵ آزمایش | ۲۵ آزمایش |
| بافر | ۱ بطری | ۵ بطری | بطریهای ۱۵/۲ |
| قطرهچکان | ۱ عدد | ۵ عدد | ۲۵ عدد |
| لانست یکبار مصرف | ۱ عدد | ۵ عدد | ۲۵ عدد |
| کیسه حمل نمونه | ۱ عدد | ۵ عدد | ۲۵ عدد |
| دستورالعمل استفاده | ۱ عدد | ۱ عدد | ۱ عدد |
| گواهی انطباق | ۱ عدد | ۱ عدد | ۱ عدد |
۱. با پاره کردن شیار، یک لوله استخراج را از کیت و یک جعبه آزمایش را از کیسه فیلم جدا کنید. کیسه فویل کارت بازرسی را باز کنید، کارت آزمایش را بیرون بیاورید و آن را به صورت افقی روی میز قرار دهید.
۲. با استفاده از یک پیپت یکبار مصرف، ۴ میکرولیتر سرم/ (یا پلاسما)/ (یا خون کامل) را به داخل محفظه نمونه روی کاست آزمایش منتقل کنید.
۳. لوله بافر را باز کنید. ۳ قطره (حدود ۸۰ میکرولیتر) از رقیقکننده را داخل چاهک نمونه بریزید.
۴. نتیجه را در ۱۰ دقیقه بخوانید. نتایج پس از ۱۰ دقیقه نامعتبر هستند.
برای اطلاعات بیشتر، لطفاً به IFU مراجعه کنید.
نتیجه منفی
اگر فقط خط کنترل کیفیت C ظاهر شود و خطوط تشخیص G و M نشان داده نشوند.
نتیجه مثبت
۱. هر دو خط کنترل کیفی C و خط تشخیص M ظاهر میشوند = آنتیبادی IgM چیکونگونیا شناسایی شده و نتیجه برای آنتیبادی IgM مثبت است.
۲. هر دو خط کنترل کیفی C و خط تشخیص G ظاهر میشوند = آنتیبادی IgG چیکونگونیا شناسایی شده و نتیجه برای آنتیبادی IgG مثبت است.
۳. هم خط کنترل کیفی C و هم خطوط تشخیص G و M ظاهر میشوند = آنتیبادیهای IgG و IgM چیکونگونیا شناسایی میشوند و نتیجه برای هر دو آنتیبادی IgG و IgM مثبت است.
نتیجه نامعتبر
خط کنترل کیفیت C قابل مشاهده نیست، نتایج صرف نظر از اینکه خط تست نشان داده شود یا خیر، نامعتبر خواهند بود و آزمایش باید تکرار شود.
| نام محصول | گربه. نه | اندازه | نمونه | عمر مفید | ترانس و استو. دما |
| کیت تست آنتیبادی Chikungunya IgG/IgM (روش ایمونوکروماتوگرافی) | B017C-01 B017C-05 B017C-25 | ۱ تست/کیت ۵ تست/کیت ۲۵ تست/کیت | سرم/پلاسما /خون کامل | ۱۸ ماه | ۲-۳۰ درجه سانتیگراد / ۳۶-۸۶ درجه فارنهایت |