کاربرد مورد نظر:
کیت تست سریع آنتیژن S. Typhi/Paratyphi Combo (سنجش ایمونوکروماتوگرافی) یک آزمایش آزمایشگاهی، سریع و با جریان جانبی است که به عنوان سنجش ایمونوکروماتوگرافی جریان جانبی نیز شناخته میشود و برای تشخیص کیفی آنتیژنهای S. Typhi و Paratyphi در نمونههای مدفوع بیماران در نظر گرفته شده است. نتایج حاصل از کیت تست سریع آنتیژن S. Typhi/Paratyphi Combo باید همراه با ارزیابی بالینی بیمار و سایر روشهای تشخیصی تفسیر شود.
اصول آزمایش:
کیت تست سریع آنتیژن S. Typhi/Paratyphi Combo (سنجش ایمونوکروماتوگرافی) یک روش ایمونواسی کروماتوگرافی جریان جانبی است. این کیت دارای سه خط از پیش پوشش داده شده، خط تست S. Typhi "T1"، خط تست Paratyphi "T2" و خط کنترل "C" بر روی غشای نیتروسلولز است. آنتیبادیهای مونوکلونال موشی ضد S. Typhi و ضد Paratyphi در ناحیه خط تست و آنتیبادیهای Goat ضد IgY مرغ در ناحیه کنترل پوشش داده میشوند. هنگامی که نمونه پردازش و به چاهک نمونه اضافه میشود، آنتیژنهای S. Typhi/Paratyphi موجود در نمونه با آنتیبادی کونژوگه نشاندار شده با آنتیبادی S. Typhi/Paratyphi واکنش میدهند و کمپلکسهای ذرات رنگی آنتیژن-آنتیبادی را تشکیل میدهند. این کمپلکسها از طریق عمل مویرگی بر روی غشای نیتروسلولز تا خط تست مهاجرت میکنند، جایی که توسط آنتیبادیهای مونوکلونال موشی ضد S. Typhi/Paratyphi به دام میافتند. اگر آنتیژنهای S. Typhi در نمونه وجود داشته باشند، یک خط رنگی T1 در پنجره نتیجه قابل مشاهده است و شدت آن به مقدار آنتیژن S. Typhi بستگی دارد. اگر آنتیژنهای Paratyphi در نمونه وجود داشته باشند، یک خط رنگی T2 در پنجره نتیجه قابل مشاهده است و شدت آن به مقدار آنتیژن Paratyphi بستگی دارد. هنگامی که آنتیژنهای S. Typhi/Paratyphi در نمونه وجود نداشته باشند یا کمتر از حد تشخیص باشند، هیچ باند رنگی قابل مشاهدهای در خط تست (T1 و T2) دستگاه وجود ندارد. این نشان دهنده نتیجه منفی است. قبل از اعمال نمونه، نه خط تست و نه خط کنترل در پنجره نتیجه قابل مشاهده نیستند. برای نشان دادن معتبر بودن نتیجه، وجود یک خط کنترل قابل مشاهده لازم است.
| مرجع کامپوننت مرجع | B033C-01 | B033C-05 | B033C-25 |
| کاست تست | ۱ تست | ۵ آزمایش | ۲۵ آزمایش |
| بافر | ۱ بطری | ۵ بطری | بطریهای ۲۵/۲ |
| کیسه حمل نمونه | ۱ عدد | ۵ عدد | ۲۵ عدد |
| دستورالعمل استفاده | ۱ عدد | ۵ عدد | ۲۵ عدد |
| گواهی انطباق | ۱ عدد | ۱ عدد | ۱ عدد |
مرحله 1: نمونهآمادهسازی
۱. نمونههای مدفوع را در ظروف تمیز و ضد نشت جمعآوری کنید.
۲. حمل و نقل و نگهداری نمونه: نمونهها را میتوان به مدت ۸ ساعت در دمای اتاق یا تا ۹۶ ساعت در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد (۳۶ تا ۴۶ درجه فارنهایت) نگهداری کرد.
۳. نمونههای مدفوعی که به صورت منجمد نگهداری میشوند را میتوان تا ۲ بار در دمای ۱۰- درجه سانتیگراد یا کمتر ذوب کرد. در صورت استفاده از نمونههای منجمد، آنها را در دمای اتاق ذوب کنید. اجازه ندهید نمونههای مدفوع بیش از ۲ ساعت در مخلوط رقیقکننده باقی بمانند.
مرحله ۲: آزمایش
۱. لطفاً قبل از آزمایش، دستورالعملها را با دقت مطالعه کنید. قبل از آزمایش، اجازه دهید کاستهای آزمایش، محلول نمونه و نمونهها تا دمای اتاق (۱۵-۳۰ درجه سانتیگراد یا ۵۹-۸۶ درجه فارنهایت) متعادل شوند.
۲. یک کاست تست را از کیسه فویل خارج کرده و روی یک سطح صاف قرار دهید.
۳. بطری نمونه را باز کنید، از اپلیکاتور متصل به درپوش برای انتقال قطعه کوچکی از نمونه مدفوع (با قطر ۳ تا ۵ میلیمتر؛ تقریباً ۳۰ تا ۵۰ میلیگرم) به بطری نمونه حاوی بافر آمادهسازی نمونه استفاده کنید.
۴. چوب را داخل بطری قرار داده و محکم ببندید. نمونه مدفوع را با تکان دادن بطری برای چندین بار، کاملاً با بافر مخلوط کنید و لوله را به مدت ۲ دقیقه به حال خود رها کنید.
۵. سر بطری نمونه را باز کنید و بطری را به صورت عمودی روی محفظه نمونه کاست نگه دارید، ۳ قطره (۱۰۰ تا ۱۲۰ میکرولیتر) از نمونه مدفوع رقیق شده را به داخل محفظه نمونه بریزید.
مرحله ۳: خواندن
نتایج را در ۱۵ تا ۲۰ دقیقه بخوانید. زمان توضیح نتایج بیش از ۲۰ دقیقه نیست.
۱. نتیجه مثبت S. Typhi
نوارهای رنگی هم در خط تست (T1) و هم در خط کنترل (C) ظاهر میشوند. این نشان دهنده نتیجه مثبت برای آنتی ژنهای S. Typhi در نمونه است.
۲. نتیجه مثبت پاراتیفی
نوارهای رنگی هم در خط تست (T2) و هم در خط کنترل (C) ظاهر میشوند. این نشان دهنده نتیجه مثبت برای آنتی ژنهای پاراتیفی در نمونه است.
۳. نتیجه مثبت S. Typhi و Paratyphi
نوارهای رنگی در هر دو خط تست (T1)، خط تست (T2) و خط کنترل (C) ظاهر میشوند. این نشان دهنده نتیجه مثبت برای آنتی ژنهای S. Typhi و Paratyphi در نمونه است.
۴. نتیجه منفی
نوار رنگی فقط در خط کنترل (C) ظاهر میشود. این نشان میدهد که غلظت آنتیژنهای S. Typhi یا Paratyphi وجود ندارد یا کمتر از حد تشخیص آزمایش است.
۵. نتیجه نامعتبر
پس از انجام آزمایش، هیچ نوار رنگی قابل مشاهدهای در خط کنترل ظاهر نمیشود. ممکن است دستورالعملها به درستی رعایت نشده باشند یا آزمایش خراب شده باشد. توصیه میشود نمونه دوباره آزمایش شود.
| نام محصول | گربه. نه | اندازه | نمونه | عمر مفید | ترانس و استو. دما |
| کیت تست سریع آنتیژن S. Typhi/Paratyphi Combo (سنجش ایمونوکروماتوگرافی) | B033C-01 | ۱ تست/کیت | مدفوع | ۲۴ ماه | ۲-۳۰℃ |
| B033C-05 | ۵ تست/کیت | ||||
| B033C-25 | ۲۵ تست/کیت |