کیت تشخیص سریع آنتی‌بادی IgM/IgG (کووید-۱۹) (کروماتوگرافی لاتکس)
کاربرد مورد نظر
این آزمایش برای تشخیص سریع و کیفی آنتی‌بادی IgG/IgM ویروس کرونا سندرم حاد تنفسی ۲ (SARS-CoV-2) در نمونه خون کامل، سرم یا پلاسمای انسان طراحی شده است. این آزمایش به عنوان کمکی در تشخیص بیماری عفونت ویروس کرونا که توسط SARS-CoV-2 ایجاد می‌شود، استفاده می‌شود. این آزمایش نتایج اولیه آزمایش را ارائه می‌دهد. نتایج منفی، عفونت SARS-CoV-2 را رد نمی‌کنند و نمی‌توان از آنها به عنوان تنها مبنای درمان یا سایر تصمیمات مدیریتی استفاده کرد. فقط برای استفاده تشخیصی آزمایشگاهی (in vitro).
اصل آزمون
این روش بر اساس اصل ایمونواسی جذب برای تعیین آنتی‌بادی‌های IgG/IgM کووید-۱۹ در خون کامل، سرم و پلاسمای انسان است. هنگامی که نمونه به دستگاه آزمایش اضافه می‌شود، نمونه با عمل مویرگی جذب دستگاه می‌شود و با کونژوگه لاتکس رنگی آنتی‌ژن نوترکیب SARS-CoV-2 مخلوط شده و از طریق غشای از پیش پوشش داده شده جریان می‌یابد.
مطالب اصلی
اجزای ارائه شده در جدول ذکر شده است.
| مرجع قطعه مرجع | B001C-01 | B001C-25 |
| کاست تست | ۱ تست | ۲۵ آزمایش |
| یکبار مصرف | ۱ عدد | ۲۵ عدد |
| محلول لیز نمونه | ۱ لوله | ۲۵ لوله |
| دستورالعمل استفاده | ۱ عدد | ۱ عدد |
| گواهی انطباق | ۱ عدد | ۱ عدد |
جریان عملیات
اگر معرف در یخچال با دمای ۴ تا ۸ درجه سانتیگراد نگهداری می‌شود، کارت معرف را خارج کرده و بیش از ۳۰ دقیقه در دمای اتاق قرار دهید.
۱. کیسه فویل آلومینیومی کارت بازرسی را باز کنید. کارت آزمایش را برداشته و آن را به صورت افقی روی میز قرار دهید.
۲. با استفاده از پیپت، نمونه (سرم، پلاسما یا خون کامل) را آسپیره کنید و ۱۰ میکرولیتر از آن را به سوراخ نمونه کارت آزمایش اضافه کنید و سپس بلافاصله ۶۰ میکرولیتر محلول رقیق‌سازی نمونه اضافه کنید. شمارش را شروع کنید.
۳. ۱۵ دقیقه بعد، نتایج را به صورت بصری بخوانید. (توجه: نتایج را بعد از ۲۰ دقیقه نخوانید!)
تفسیر نتایج
۱.نتیجه منفی
اگر فقط خط کنترل کیفیت C ظاهر شود و خطوط تشخیص G و M نشان داده نشوند، به این معنی است که هیچ آنتی‌بادی ویروس کرونا جدید شناسایی نشده و نتیجه منفی است.
۲. نتیجه مثبت
۲.۱ اگر هم خط کنترل کیفیت C و هم خط تشخیص M ظاهر شوند، به این معنی است که آنتی‌بادی IgM ویروس کرونای جدید شناسایی شده است و نتیجه برای آنتی‌بادی IgM مثبت است.
۲.۲ اگر هم خط کنترل کیفیت C و هم خط تشخیص G ظاهر شوند، به این معنی است که آنتی‌بادی IgG ویروس کرونای جدید شناسایی شده و نتیجه برای آنتی‌بادی IgG مثبت است.
۲.۳ اگر هم خط کنترل کیفیت C و هم خطوط تشخیص G و M ظاهر شوند، به این معنی است که آنتی‌بادی‌های IgG و IgM ویروس کرونای جدید شناسایی شده‌اند و نتیجه برای هر دو آنتی‌بادی IgG و IgM مثبت است.
۳. نتیجه نامعتبر
اگر خط کنترل کیفیت C مشاهده نشود، نتایج صرف نظر از اینکه خط تست نشان داده شود یا خیر، نامعتبر خواهند بود و آزمایش باید تکرار شود.
اطلاعات سفارش
| نام محصول | گربه. نه | اندازه | نمونه | عمر مفید | ترانس و استو. دما |
| کیت تشخیص سریع آنتی‌بادی IgM/IgG (کووید-۱۹) (کروماتوگرافی لاتکس) | B001C-01 | ۱ تست/کیت | سرم/پلاسما/خون کامل | ۱۸ ماه | ۲-۳۰ درجه سانتیگراد / ۳۶-۸۶ درجه فارنهایت |
| B001C-01 | ۲۵ تست/کیت |
