استفاده در نظر گرفته شده
این محصول برای تشخیص کیفی آنتی ژن های نوکلئوکپسید SARS-CoV-2 از سواب های قدامی بینی در نظر گرفته شده است.این به عنوان کمکی در تشخیص بیماری عفونت کورناویروس (COVID-19) برای بیماران بدون علامت و/یا بیماران علامت دار بالای 2 سال در طی 7 روز پس از شروع علائم، که توسط SARS-CoV-2 ایجاد می شود، در نظر گرفته می شود.فقط برای استفاده تشخیصی آزمایشگاهی.برای استفاده خودآزماییبا توجه به مطالعه قابلیت استفاده بر روی کاربر غیرحرفه ای، این آزمایش را می توان به درستی برای افراد بالای 18 سال انجام داد.با این حال، کل فرآیند آزمایش از جمعآوری نمونه و پیشدرمان نمونه (سواب، محلول استخراج و غیره) تا خواندن نتایج کودکان زیر 18 سال باید توسط یک بزرگسال پشتیبانی یا تحت نظارت باشد.
اصل تست
این یک سنجش جریان جانبی است که به طور کیفی وجود پروتئین نوکلئوکپسید (N) را در نمونههای تنفسی فوقانی تشخیص میدهد.این سنجش جریان جانبی با فرمت ایمونواسی ساندویچ دو آنتی بادی طراحی شده است.
جزء / REF | B002CH-01 | B002CH-05 | B002CH-25 |
کاست تست | 1 تست | 5 تست | 25 تست |
سواب | 1 قطعه | 5 عدد | 25 عدد |
نمونه محلول لیز | 1 لوله | 5 لوله | 25 لوله |
کیسه حمل و نقل نمونه | 1 قطعه | 5 عدد | 25 عدد |
دستورالعمل برای استفاده | 1 قطعه | 1 قطعه | 1 قطعه |
گواهی انطباق | 1 قطعه | 1 قطعه | 1 قطعه |
نتیجه مثبت
نوارهای رنگی هم در خط تست (T) و هم در خط کنترل (C) ظاهر می شوند.نشان دهنده مثبت بودن است
نتیجه برای آنتی ژن SARS-CoV-2 در نمونه است.
نتیجه منفی
نوار رنگی فقط در خط کنترل (C) ظاهر می شود.این نشان می دهد که غلظت آنتی ژن SARS-CoV-2 وجود ندارد یا کمتر از حد تشخیص آزمایش است.
نتیجه نامعتبر
پس از انجام آزمایش هیچ نوار رنگی قابل مشاهده ای در خط کنترل ظاهر نمی شود.این
ممکن است دستورالعمل ها به درستی رعایت نشده باشد یا ممکن است تست بدتر شده باشد.آی تی
توصیه می شود که نمونه مجددا آزمایش شود.
نام محصول | گربهخیر | اندازه | نمونه | ماندگاری | ترانس.& Sto.دما |
کیت تشخیص سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 (کروماتوگرافی لاتکس) برای خودآزمایی | B002CH-01 | 1 تست / کیت | سواب بینی | 18 ماه | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B002CH-05 | 5 تست / کیت | ||||
B002CH-25 | 25 تست / کیت |