استفاده در نظر گرفته شده
این برای تشخیص سریع و کیفی آنتی بادی IgG/IgM با سندرم حاد تنفسی ویروس کرونا 2 (SARS-CoV-2) در نمونه خون، سرم یا پلاسمای انسان است.این آزمایش قرار است به عنوان کمکی در تشخیص بیماری عفونت کروناویروس که توسط SARS-CoV-2 ایجاد میشود، استفاده شود.این آزمایش نتایج اولیه آزمایش را ارائه می دهد.نتایج منفی مانع از عفونت SARS-CoV-2 نمی شود و نمی توان از آنها به عنوان تنها مبنای درمان یا سایر تصمیمات مدیریتی استفاده کرد.فقط برای استفاده تشخیصی آزمایشگاهی.
اصل تست
این بر اساس اصل ایمونواسی ضبط برای تعیین آنتی بادی های IgG/IgM COVID-19 در خون، سرم و پلاسمای انسان است.هنگامی که نمونه به دستگاه آزمایش اضافه میشود، نمونه با عمل مویرگی جذب دستگاه میشود و با کونژوگه لاتکس رنگ آنتی ژن نوترکیب SARS-CoV-2 مخلوط میشود و از طریق غشای از پیش پوشش داده شده جریان مییابد.
جزء REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
کاست تست | 1 تست | 25 تست |
قابل عرضه | 1 قطعه | 25 عدد |
نمونه محلول لیز | 1 لوله | 25 لوله |
دستورالعمل برای استفاده | 1 قطعه | 1 قطعه |
گواهی انطباق | 1 قطعه | 1 قطعه |
اگر معرف در یخچال با دمای 4 تا 8 درجه سانتیگراد نگهداری می شود، کارت معرف را بردارید و بیش از 30 دقیقه در دمای اتاق استفاده کنید.
1. کیسه فویل آلومینیومی کارت بازرسی را باز کنید.کارت آزمون را بردارید و به صورت افقی روی میز قرار دهید.
2. از پیپت برای آسپیراسیون نمونه (سرم، پلاسما یا خون کامل) استفاده کنید و 10 میکرولیتر به سوراخ نمونه کارت آزمایش اضافه کنید و سپس 60 میکرولیتر محلول رقیق سازی نمونه را بلافاصله اضافه کنید.شروع به شمارش کنید.
3. 15 دقیقه بعد، نتایج را به صورت تصویری بخوانید.(توجه: نتایج را بعد از 20 دقیقه نخوانید!)
1.نتیجه منفی
اگر فقط خط کنترل کیفیت C ظاهر شود و خطوط تشخیص G و M نشان داده نشود، به این معنی است که هیچ آنتی بادی جدید ویروس کرونا شناسایی نشده و نتیجه منفی است.
2. نتیجه مثبت
2.1 اگر هر دو خط کنترل کیفیت C و خط تشخیص M ظاهر شوند، به این معنی است که آنتی بادی IgM کروناویروس جدید شناسایی شده است و نتیجه برای آنتی بادی IgM مثبت است.
2.2 اگر هر دو خط کنترل کیفیت C و خط تشخیص G ظاهر شوند، به این معنی است که آنتی بادی IgG جدید کروناویروس شناسایی شده و نتیجه برای آنتی بادی IgG مثبت است.
2.3 اگر هر دو خط کنترل کیفیت C و خطوط تشخیص G و M ظاهر شوند، به این معنی است که آنتیبادیهای IgG و IgM جدید کروناویروس شناسایی شدهاند و نتیجه برای هر دو آنتیبادی IgG و IgM مثبت است.
3. نتیجه نامعتبر
اگر خط کنترل کیفیت C قابل مشاهده نباشد، نتایج بدون در نظر گرفتن اینکه آیا خط آزمایش نشان داده می شود نامعتبر خواهد بود و آزمایش باید تکرار شود.
نام محصول | گربهخیر | اندازه | نمونه | ماندگاری | ترانس.& Sto.دما |
(COVID-19) کیت تست سریع آنتی بادی IgM/IgG (کروماتوگرافی لاتکس) | B001C-01 | 1 تست / کیت | سرم / پلاسما / خون کامل | 18 ماه | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B001C-01 | 25 تست / کیت |