استفاده در نظر گرفته شده:
کیت تست سریع آنتی ژن ترکیبی S. Typhi/Paratyphi (آزمایش ایمونوکروماتوگرافیک) یک آزمایش جریان جانبی سریع و آزمایشگاهی است که به عنوان آزمایش ایمونوکروماتوگرافی جریان جانبی نیز شناخته می شود و برای تشخیص کیفی آنتی ژن های S. Typhi و Paratyphi در نمونه های مدفوع در نظر گرفته شده است. بیماران.نتایج حاصل از کیت تست سریع آنتی ژن ترکیبی S. Typhi/Paratyphi باید در ارتباط با ارزیابی بالینی بیمار و سایر روشهای تشخیصی تفسیر شود.
اصول آزمون:
کیت تست سریع آنتی ژن S. Typhi/Paratyphi Combo (آزمایش ایمونوکروماتوگرافی) یک روش ایمونواسی کروماتوگرافی جریان جانبی است.دارای سه خط از پیش روکش شده، خط تست S. Typhi T1، خط تست Paratyphi T2 و خط کنترل C بر روی غشای نیتروسلولزی می باشد.آنتی اس مونوکلونال موش.آنتیبادیهای تیفی و ضد پاراتیفی در ناحیه خط آزمایش و آنتیبادیهای ضد IgY بز بر روی ناحیه شاهد پوشش داده میشوند. هنگامی که نمونه پردازش میشود و به خوبی به نمونه اضافه میشود، آنتیژنهای S. Typhi/Paratyphi در نمونه با مزدوج نشاندار شده با آنتیبادی S. Typhi/Paratyphi که مجتمعهای ذرات رنگ آنتیژن-آنتیبادی را تشکیل میدهند.کمپلکس ها از طریق عملکرد مویرگی روی غشای نیتروسلولز تا خط آزمایش حرکت می کنند، جایی که توسط آنتی-S مونوکلونال موش گرفته می شوند.آنتی بادی تیفی/پاراتیفیاگر آنتی ژن S. Typhi در نمونه وجود داشته باشد و شدت آن به مقدار آنتی ژن S. Typhi بستگی دارد، یک خط T1 رنگی در پنجره نتیجه قابل مشاهده است.اگر آنتی ژن های Paratyphi در نمونه وجود داشته باشد و شدت آن به مقدار آنتی ژن Paratyphi بستگی دارد، یک خط T2 رنگی در پنجره نتیجه قابل مشاهده است.هنگامی که آنتی ژن S.Typhi/Paratyphi در نمونه وجود نداشته باشد یا کمتر از حد تشخیص باشد، نوار رنگی قابل مشاهده ای در خط تست (T1 و T2) دستگاه وجود ندارد.این نشان دهنده یک نتیجه منفی است.نه خط آزمایش و نه خط کنترل در پنجره نتیجه قبل از اعمال نمونه قابل مشاهده نیستند.یک خط کنترل قابل مشاهده برای نشان دادن معتبر بودن نتیجه مورد نیاز است
جزء REF مرجع | B033C-01 | B033C-05 | B033C-25 |
کاست تست | 1 تست | 5 تست | 25 تست |
بافر | 1 بطری | 5 بطری | 25/2 بطری |
کیسه حمل و نقل نمونه | 1 قطعه | 5 عدد | 25 عدد |
دستورالعمل استفاده | 1 قطعه | 5 عدد | 25 عدد |
گواهی انطباق | 1 قطعه | 1 قطعه | 1 قطعه |
مرحله 1: نمونهآماده سازی
1. نمونه های مدفوع را در ظروف تمیز و ضد نشت جمع آوری کنید.
2. حمل و نقل و نگهداری نمونه: نمونه ها را می توان به مدت 8 ساعت در دمای اتاق یا تا 96 ساعت در دمای 36 درجه فارنهایت تا 46 درجه فارنهایت (2 تا 8 درجه سانتیگراد) در یخچال نگهداری کرد.
3. نمونه های مدفوعی که به صورت منجمد نگهداری می شوند ممکن است تا 2 بار در دمای 10- درجه سانتی گراد یا کمتر ذوب شوند.اگر از نمونه های منجمد استفاده می کنید، در دمای اتاق ذوب کنید.اجازه ندهید نمونه های مدفوع بیش از 2 ساعت در مخلوط رقیق کننده باقی بمانند.
مرحله 2: تست
1. لطفا قبل از آزمایش دستورالعمل ها را به دقت بخوانید.قبل از آزمایش، اجازه دهید کاست های آزمایش، محلول نمونه و نمونه ها در دمای اتاق (15-30 درجه سانتیگراد یا 59-86 درجه فارنهایت) متعادل شوند.
2. یک کاست تست را از کیسه فویل بردارید و روی یک سطح صاف قرار دهید.
3. بطری نمونه را باز کنید، از چوب اپلیکاتور متصل به درپوش استفاده کنید تا قطعه کوچکی از نمونه مدفوع (به قطر 3-5 میلی متر؛ تقریباً 30-50 میلی گرم) را به بطری نمونه حاوی بافر آماده سازی نمونه منتقل کنید.
4. چوب را داخل بطری قرار دهید و محکم ببندید.نمونه مدفوع را با چند بار تکان دادن بطری با بافر کاملاً مخلوط کنید و لوله را به مدت 2 دقیقه رها کنید.
5. نوک بطری نمونه را باز کنید و بطری را در حالت عمودی روی چاه نمونه کاست نگه دارید، 3 قطره (100 -120μL) نمونه مدفوع رقیق شده را به چاه نمونه بریزید.
مرحله 3: خواندن
نتایج را در 15-20 دقیقه بخوانید.زمان توضیح نتیجه بیش از 20 دقیقه نیست
1. S. Typhi نتیجه مثبت
نوارهای رنگی هم در خط تست (T1) و هم در خط کنترل (C) ظاهر می شوند.این نشان دهنده نتیجه مثبت برای آنتی ژن S. Typhi در نمونه است.
2. نتیجه مثبت Paratyphi
نوارهای رنگی هم در خط تست (T2) و هم در خط کنترل (C) ظاهر می شوند.این نشان دهنده نتیجه مثبت برای آنتی ژن های پاراتیفی در نمونه است.
3. S. Typhi و Paratyphi نتیجه مثبت
نوارهای رنگی در خط تست (T1)، خط تست (T2) و خط کنترل (C) ظاهر می شوند.نشان دهنده نتایج مثبت برای آنتی ژن های S. Typhi و Paratyphi در نمونه است.
4. نتیجه منفی
نوار رنگی فقط در خط کنترل (C) ظاهر می شود.این نشان می دهد که غلظت آنتی ژن های S. Typhi یا Paratyphi وجود ندارد یا کمتر از حد تشخیص آزمایش است.
5. نتیجه نامعتبر
پس از انجام آزمایش هیچ نوار رنگی قابل مشاهده ای در خط کنترل ظاهر نمی شود.ممکن است دستورالعمل ها به درستی رعایت نشده باشد یا ممکن است تست بدتر شده باشد.توصیه می شود که نمونه مجددا آزمایش شود
نام محصول | گربهخیر | اندازه | نمونه | ماندگاری | ترانس.& Sto.دما |
کیت تست سریع آنتی ژن ترکیبی S. Typhi/Paratyphi (آزمایش ایمونوکروماتوگرافی) | B033C-01 | 1 تست / کیت | مدفوع | 24 ماه | 2-30 درجه سانتیگراد |
B033C-05 | 5 تست / کیت | ||||
B033C-25 | 25 تست / کیت |