استفاده در نظر گرفته شده
کیت تشخیص سریع آنتی ژن بزاق SARS-CoV-2 (کروماتوگرافی لاتکس) باید همراه با تظاهرات بالینی و سایر نتایج آزمایشات آزمایشگاهی برای کمک به تشخیص بیماران مشکوک به عفونت SARS-CoV-2 استفاده شود.امتحان
فقط باید توسط متخصصان پزشکی استفاده شود.این فقط یک نتیجه آزمایش غربالگری اولیه را ارائه می دهد و باید روش های تشخیص جایگزین خاص تری برای به دست آوردن تایید عفونت SARS-CoV-2 انجام شود.فقط برای استفاده حرفه ای
اصل تست
این یک سنجش جریان جانبی است که به طور کیفی وجود پروتئین نوکلئوکپسید (N) را در نمونههای تنفسی فوقانی تشخیص میدهد.این سنجش جریان جانبی با فرمت ایمونواسی ساندویچ دو آنتی بادی طراحی شده است.
جزء/مرجع | XGKY-002 | XGKY-002-5 | XGKY-002-25 |
کاست تست | 1 تست | 5 تست | 25 تست |
لیوان های کاغذی یکبار مصرف | 1 قطعه | 5 عدد | 25 عدد |
نمونه محلول لیز | 1 لوله | 5 لوله | 25 لوله |
کیسه حمل و نقل نمونه | 1 قطعه | 5 عدد | 25 عدد |
دستورالعمل برای استفاده | 1 قطعه | 1 قطعه | 1 قطعه |
گواهی انطباق | 1 قطعه | 1 قطعه | 1 قطعه |
نتیجه مثبت
نوارهای رنگی هم در خط تست (T) و هم در خط کنترل (C) ظاهر می شوند.این نشان دهنده نتیجه مثبت برای آنتی ژن SARS-CoV-2 در نمونه است.
نتیجه منفی
نوار رنگی فقط در خط کنترل (C) ظاهر می شود.این نشان می دهد که غلظت آنتی ژن SARS-CoV-2 وجود ندارد یا کمتر از حد تشخیص آزمایش است.
نتیجه نامعتبر
پس از انجام آزمایش هیچ نوار رنگی قابل مشاهده ای در خط کنترل ظاهر نمی شود.این
ممکن است دستورالعمل ها به درستی رعایت نشده باشد یا ممکن است تست بدتر شده باشد.توصیه می شود که نمونه مجددا آزمایش شود.
نام محصول | گربهخیر | اندازه | نمونه | ماندگاری | ترانس.& Sto.دما |
کیت تشخیص سریع آنتی ژن بزاق SARS-CoV-2 (کروماتوگرافی لاتکس) | XGKY-002 | 1 تست / کیت | Sزنده | 18 ماه | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
XGKY-002-5 | 5 تست / کیت | ||||
XGKY-002-25 | 25 تست / کیت |